ब्रॉथक्सिन एचसीएल एपीआय

सूत्र

चिनी उत्पादनाचे नाव: ब्रोमहेक्सिन हायड्रोक्लोराइड

चिनी उपनावे: ब्रोमहेक्सिन हायड्रोक्लोराईड; ब्रोमहेक्सिलामाइन हायड्रोक्लोराईड; बेंझिलसाइक्लोहेक्सिलामाइन ब्रोमाइड हायड्रोक्लोराईड; 2-एमिनो -3,5-डायब्रोमो-एन-सायक्लोहेक्सिल-एन-मेथिलबेन्झिलामाइन हायड्रोक्लोराईड; एन- (2-अमीनो -3,5-डिब्रोमोबेन्झिल) -न-मेथिलसाइक्लोहेक्सिलामाइन हायड्रोक्लोराइड;

इंग्रजी उत्पादनाचे नाव: ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआय

सीएएस#611-75-6

आण्विक सूत्र: c14h21br2cln2

आण्विक वजन: 412.6

देखावा आणि गुणधर्म: पांढरा घन

घरगुती नोंदणी एपीआयची संख्या: y20170001511

वापर: तीव्र आणि क्रॉनिक ब्राँकायटिस, दमा, ब्रॉन्काइकेटेसिस आणि एम्फिसीमासाठी वापरला जातो. हे विशेषतः अशा लोकांसाठी योग्य आहे ज्यांना पांढर्‍या चिकट थुंकी आणि थुंकीने लहान ब्रॉन्कीच्या व्यापक अडथळ्यामुळे उद्भवणारी गंभीर आपत्कालीन परिस्थिती खोकला आहे.

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआय श्वसन औषध आणि कफक औषधासह खोकला आहे.

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआय: त्याच्या औषधीय आणि औद्योगिक महत्त्वचे विस्तृत विहंगावलोकन

परिचय

ब्रोमहेक्सिन हायड्रोक्लोराईड (ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआय) एक म्यूकोलाइटिक एजंट आहे जो अत्यधिक श्लेष्मा उत्पादनाद्वारे वैशिष्ट्यीकृत श्वसन विकार व्यवस्थापित करण्याच्या कार्यक्षमतेसाठी व्यापकपणे ओळखला जातो. एक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआय) म्हणून, ब्रोमहेक्सिन एचसीएलचा मोठ्या प्रमाणात अभ्यास केला गेला आहे आणि तोंडी टॅब्लेटपासून सिरपपर्यंतच्या फॉर्म्युलेशनमध्ये वापर केला गेला आहे. हा लेख ब्रॉमहॅक्सिन एचसीएल एपीआयच्या बहु -घटकांच्या पैलूंचा शोध घेतो, ज्यात त्याचे औषधीय गुणधर्म, संश्लेषण, उपचारात्मक अनुप्रयोग, गुणवत्ता नियंत्रण उपाय आणि बाजारातील गतिशीलता यासह आधुनिक औषधाचे महत्त्व अधोरेखित होते.

फार्माकोलॉजिकल यंत्रणा

ब्रॉमहेक्झिन एचसीएल एपीआय ब्रोन्कियल स्राव मध्ये म्यूकोपोलिसेकेराइड तंतू डेपोलीमराइझिंग करून त्याचे उपचारात्मक प्रभाव वापरते, ज्यामुळे श्लेष्मा चिकटपणा कमी होतो आणि कफावळ वाढते. कंपाऊंड एक सेक्रेटोलिटिक एजंट म्हणून कार्य करते, श्वसनमार्गामध्ये सेरस फ्लुइडच्या उत्पादनास उत्तेजन देते, ज्यामुळे श्लेष्मा मंजुरी सुलभ होते. अभ्यासानुसार असे दिसून आले आहे की ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआय देखील फुफ्फुसांच्या ऊतींमध्ये प्रतिजैविकांच्या प्रवेशास वाढवते, ज्यामुळे बॅक्टेरियाच्या श्वसनाच्या संसर्गावर उपचार करण्यासाठी हे एक मौल्यवान जोड होते. त्याची दुहेरी क्रिया - म्यूकोलिटिक आणि अँटीमाइक्रोबियल सिनर्जी - श्वसन थेरपीमध्ये कोनशिला म्हणून स्थान देते.

संश्लेषण आणि उत्पादन

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआयच्या संश्लेषणात पूर्ववर्ती कंपाऊंड व्हॅसिसिनपासून सुरू होणारी मल्टी-स्टेप रासायनिक प्रक्रिया समाविष्ट आहे, एक नैसर्गिक अल्कलॉइड अदाटोडा वासिकापासून. मुख्य चरणांमध्ये अंतिम हायड्रोक्लोराईड फॉर्म मिळविण्यासाठी ब्रोमिनेशन, हायड्रॉलिसिस आणि त्यानंतरच्या मीठ तयार करणे हायड्रोक्लोरिक acid सिडचा समावेश आहे. उच्च शुद्धता (> 99%) आणि फार्माकोपीअल मानकांचे पालन करण्यासाठी (उदा. यूएसपी, ईपी) चांगले उत्पादन पद्धती (जीएमपी) चे पालन करतात. एचपीएलसी आणि एनएमआर सारख्या प्रगत विश्लेषणात्मक तंत्रे उत्पादन बॅचमध्ये ब्रॉमहॅक्सिन एचसीएल एपीआयची स्ट्रक्चरल अखंडता आणि सुसंगतता सत्यापित करण्यासाठी कार्यरत आहेत.

उपचारात्मक अनुप्रयोग

क्लिनिकली, ब्रॉमहेक्झिन एचसीएल एपीआय क्रॉनिक ब्राँकायटिस, दमा आणि इतर अडथळा आणणार्‍या फुफ्फुसीय रोगांसाठी दर्शविले जाते. बालरोगविषयक आणि जेरीएट्रिक लोकसंख्येमधील त्याची कार्यक्षमता वय आणि रेनल फंक्शनच्या आधारे डोस समायोजित करून चांगले दस्तऐवजीकरण केले गेले आहे. अलीकडील संशोधनात त्याच्या संभाव्य दाहक-विरोधी आणि अँटीव्हायरल गुणधर्मांवर प्रकाश टाकला जातो, विशेषत: एसएआरएस-सीओव्ही-2-प्रेरित श्लेष्मा हायपरप्रोडक्शन कमी करण्यासाठी. ब्रॉमहेक्सिन एचसीएल एपीआय असलेले फॉर्म्युलेशन बर्‍याचदा ब्रोन्कोडायलेटर किंवा अँटीहिस्टामाइन्ससह एकत्रित केले जातात जेणेकरून कॉमोरबिड श्वसन लक्षणांवर लक्ष वेधले जाते, ज्यामुळे त्याचे उपचारात्मक व्याप्ती विस्तृत होते.

गुणवत्ता नियंत्रण आणि नियामक अनुपालन

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआयची जागतिक मागणी कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रोटोकॉलची आवश्यकता आहे. नियामक मार्गदर्शक तत्त्वे पूर्ण करण्यासाठी अवशिष्ट सॉल्व्हेंट विश्लेषण, कण आकार वितरण आणि सूक्ष्मजीव मर्यादा कठोरपणे परीक्षण केले जातात. वेगवेगळ्या तापमान आणि आर्द्रतेच्या परिस्थितीत स्थिरता अभ्यास एपीआय त्याच्या संपूर्ण शेल्फच्या आयुष्यात आपली सामर्थ्य कायम ठेवतो. एफडीए आणि ईएमएसह नियामक एजन्सी, मार्केट मंजुरी सुरक्षित करण्यासाठी, जीनोटॉक्सिसिटी आणि फार्माकोकिनेटिक डेटासह ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआयच्या सेफ्टी प्रोफाइलचे विस्तृत दस्तऐवजीकरण.

बाजारातील गतिशीलता आणि भविष्यातील संभावना

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआयची बाजारपेठ २०२23 ते २०30० या कालावधीत 23.२% च्या सीएजीआरवर वाढण्याचा अंदाज आहे, जी श्वसन रोगाचा वाढता आणि जेनेरिक औषध उत्पादन वाढत आहे. एपीआय मॅन्युफॅक्चरिंगचे आशिया-पॅसिफिक वर्चस्व आहे, भारत आणि चीन हे मुख्य निर्यातदार आहेत. टिकाऊ-रीलिझ फॉर्म्युलेशन आणि संयोजन थेरपीमधील नवकल्पनांनी ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआयची मागणी आणखी वाढविणे अपेक्षित आहे. तथापि, कच्चा माल सोर्सिंग आणि पर्यावरणीय नियम यासारख्या आव्हानांमुळे उत्पादन खर्चावर परिणाम होऊ शकतो.